第一部分 行业发展现状1 第一章 医疗器械定义及分类2 第一节 医疗器械分类规则2 第二节 医疗器械产品的特点9 一、专用性9 二、产品范围9 三、局限性10 四、国际性10 五、风险性11 第二章 2006-2007中国医疗器械工业现状分析12 第一节 2006-2007年医疗器械工业发展概况12 一、2005-2007医药/医疗器械生产企业数量分析12 二、2006-2007医疗器械工业总产值14 三、2006-2007医疗器械工业按地区工销售收入15 四、2006-2007医疗器械工业按地区利润状况16 五、医疗器械工业按地区成本费用增长分析17 六、医疗器械工业按地区排名17 七、医疗器械工业市场分析19 第二节 2006-2007医疗器械行业状况22 一、医疗器械企业按工业总产值排名22 二、医疗器械企业按销售收入排名22 三、医疗器械企业按利润额排名29 第三章 医疗器械商品进出口分析36 第一节 2006-2007总体情况36 第二节 医疗器械商品进口分析38 一、2007医疗器械的进口商品国别分布38 二、2007医疗器械的进口品类分析40 三、2007医疗器械的进口企业分析42 四、2006医疗器械的进口国别分析44 五、2006医疗器械进口商品产品排名分析48 六、2006医疗器械进口企业情况51 第三节 医疗器械商品出口分析54 一、2007医疗器械的出口国别分布54 二、2007医疗器械的出口品类分析60 三、20072007医疗器械的出口企业分析62 四、2006年医疗器械的出口国别分析66 五、2006医疗器械出口商品类分析72 六、2006医疗器械出口企业基本情况81
第二部分 市场细分86 第四章 主要品类市场细分87 第一节 2007超声诊断仪器市场87 一、超声诊断仪器在我国医学上的应用87 二、现代医学超声诊断仪新技术发展特点88 (一)宽频带化89 (二)数字化90 (三)多功能化90 1. 谐波成像91 2. 组织特征参数成像91 3. 复合图像技术92 4. 相位参量应用92 5. 自动分析技术92 (四)多维化92 (五)信息化93 三、中国超声诊断产业分析94 四、中国超声诊断仪器产品结构分析98 五、超声造影技术及其发展99 六、超声技术与规模经济趋势分析103 七、我国超声诊断仪器市场分析104 八、国际超声诊断仪器市场分析105 九、超声白内障乳化仪的国内需求分析107 十、彩色超声诊断仪产销状况分析108 十一、超声诊断重点产品开发的趋势108 第二节 2007磁共振成像装置市场110 一、磁共振成像装置及应用110 二、生物成像的发展方向110 三、国际磁共振成像装置市场112 四、中国磁共振成像装置市场112 (一)北京医疗磁共振成像系统打入国际市场112 (二)磁共振成像技术应用重心正向我国倾斜113 五、主要生产厂商及竞争动态114 (一)西门子114 (二)美国国际商用机器公司114 (三)新奥博为技术有限公司115 六、磁共振技术及市场趋势115 (一)德国开发一种新型磁共振成像附加系统115 (二)心血管病的磁共振成像116 (三)磁共振成像仪用于检测人类脑部疾病120 (四)低场强磁共振成像技术的现状与进展120 第三节 2007CT设备市场125 一、CT设备技术的进展125 二、CT产品产销情况130 三、CT设备下一阶段的发展131 第四节 2007医用电子仪器重点产品市场分析132 一、产业现状132 二、发展前景134 三、对策与建议135 四、袖珍心电图机批准投入市场136 第五节 2007一次性医疗器械市场137 一、一次性医疗器械企业经营情况137 第六节 2007家庭保健用医疗器械139 一、家用主要医疗器械139 第七节 2007呼吸机市场分析146 一、呼吸机在医学上的应用146 二、我国呼吸机市场147 三、呼吸机发展趋势148 第八节 2007中国牙科医疗设备市场分析150 第九节 2007临床检验仪器市场分析151 一、临床检验仪器在医学上的应用151 二、主要检测仪器品种现状及医院使用情况152 第十节 2007医疗光学仪器市场分析154 一、医疗光学仪器市场简析154 第十一节 2007其他产品市场155 一、1助听器市场155 二、血液机透析市场分析157 三、生物医疗器材市场分析158 第五章 2007主要地区市场161 第一节 医疗器械三大区域产业分析161 一、长三角——江苏省医疗器械161 二、珠三角——深圳医疗器械161 三、北京市医疗器械163 第六章 2007中国医疗器械市场的价格情况分析166 第一节 2007价格总体情况分析166 第二节 2007价格管理分析167
第三部分 投资环境168 第七章 市场竞争169 一、规模竞争169 二、利润竞争171 第八章 主要医疗器械企业经营状况剖析175 第一节 国内医疗器械上市公司175 一、北京万东医疗装备股份有限公司175 二、北京航天长峰股份有限公司178 三、深圳威达医用科技股份有限公司181 四、山东新华医疗器械股份有限公司183 五、山东万杰高科技股份有限公司188 第二节 其他重点企业介绍190 一、中国医疗器械工业公司190 二、上海医疗器械股份有限公司简介192 第三节 国际知名医疗器械生产企业192 一、西门子迈迪特磁共振有限公司193 二、航卫通用电器医疗系统集团194 三、拜耳集团195 四、日本阿洛卡198 五、柯达医疗影像设备公司199 六、欧姆龙(中国)有限公司202 第九章 中国医疗器械市场渠道分析203 第一节 医疗机构销售渠道分析203 一、医疗器械国营经销单位203 二、交易市场204 三、医疗机构增长与医疗器械市场需求分析205 第二节 医疗器械市场直销模式分析206 一、大中型医院医疗设备使用状况调查206 二、从医疗机构就诊病人数看医疗器械消耗需求206 第三节 医疗器械销售模式分析208 二、跨国采购208 三、品牌展览会208 四、政府贷款与融资租赁209 (一)几种销售模式比较分析209 1、自有资金购买210 2、银行贷款210 3、合作经营210 4、融资租赁211 5、外国政府贷款211 第四节 医疗器械市场招投标分析214 一、医疗耗材走上公开招标路214 二、2006年卫生部招标采购情况回顾215 三、2005年地方医用耗材集中招标行动回顾215 第十章 政策环境217 第一节 政策颁布217 一、医疗器械出口的国际市场认可标准217 二、 医疗器械指令—MDD217 三、 CE标志概况219 四、北京率先颁布医疗器械软件监管法规221 第十一章 技术环境227 第一节 全球医疗器械技术动态227 一、纳米技术227 二、内镜技术230 三、多层螺旋CT技术进展230 四、乳腺癌影像诊断技术233 第二节 各国家和地区医疗器械研发情况分析241 一、日本开发出滴血检测胰腺癌技术241 二、德国开发出测量细胞弹性诊断癌症装置242 第三节 国内主要大学研发动态243 一、清华大学243 二、复旦大学244 三、香港理工大学244 四、香港245 五、台湾245 第十二章 2007-2008全球医疗器械市场预测246 第十三章 医疗器械市场趋势248 第一节 我国医疗器械的产业特征与发展趋势248 一、我国医疗器械的产业特征248 (一)产业组织结构调整及区域结构调整248 (二)产品技术结构调整249 (三)人才及资金投入251 (四)产品质量/品牌252 (五)监督管理体制252 (六)配套理念253 (七)广泛的国际交流与合作254 第二节 医疗器械市场规模预测254 一、全球医疗器械产业发展预测254 二、医院信息化建设催生国内医疗器械300亿商机255 第三节 创新方向与投资机会256 一、医疗技术创新带动医疗器械创新256 二、高科技创新型企业将继续发掘进口替代市场的潜力257 三、国际上医疗器械创新聚焦疑难病症的诊断治疗器械258 四、家用型医疗器械成为热点259 五、竞争向电子化高附加值产品集中259 六、医疗器械的数字化260 第四节 医疗器械行业发展战略262 一、目标集聚:大力发展适合我国国情的常规产品262 二、兼容整合,提高行业集中度263 三、打造中国品牌竞争力263 四、调整合投资和利用外资政策,加速医疗器械产品的升级换代263 五、加强医疗器械法制和行政监督力度264 第五节 中国企业市场竞争战略264 一、强化研发能力264 二、提高营销水平265 三、加强行业合作265 四、调整产业结构266 五、重视质量管理266 图表目录 图表 医疗器械分类目录6 图表 医疗器械企业产品分类信息一览表7 图表 医疗器械工业企业情况12 图表 2004-2007企业数量增减柱形图13 图表 2006年1-12月医药行业大型企业数量统计13 图表 2006年1-12月医药行业中型企业数量统计14 图表 2006年1-12月医药行业小型企业数量统计14 图表 2007中国医疗器械市场规模14 图表 2006年1-12月我国医疗器械工业分地区销售收入统计15 图表 2006年1-12月我国医疗器械工业分地区利润统计16 图表 2005-2006年医疗器械行业生产成本及变化17 图表 2006年医疗器械行业各地区按利润排名17 图表 2005年12月医疗器械行业各地区按利润排名18 图表 2004年医疗器械企业按工业总产值排名22 图表 2005年1-12月医疗器械制造企业销售收入排名22 图表 2006年1-12月医疗器械制造企业销售收入排名24 图表 2007年1-4月医疗器械制造企业销售收入前100名26 图表 2005年1-12月医疗器械制造企业销售利润前50名29 图表 2006年1-12月医疗器械制造企业销售利润前50名31 图表 2007年1-4月医疗器械企业按利润额排名32 图表 2007年1-5月中国进口医疗器械分国别数据38 图表 2007年1-5月我国医疗器械进口分商品统计40 图表 2007年1-4月中国进口心电图记录仪重点企业43 图表 2006年全年中国从亚洲进口医疗器械分国别数据44 图表 2006年1-12月中国从非洲进口医疗器械分国别数据45 图表 2006年1-12月中国从欧洲进口医疗器械分国别数据45 图表 2006年1-12月中国从南美洲进口医疗器械分国别46 图表 2006年1-12月中国从北美洲进口医疗器械分国别46 图表 2006年1-12月中国从大洋洲进口医疗器械分国别47 图表 2006年1-8月中国进口医疗器械前50种大类商品排行47 图表 2006年1-12月眼镜架及其零件进口统计48 图表 2006年1-12月矫正视力、护目等用途的眼镜、挡风镜等物品 (副) 进口统计49 图表 2006年1-12月医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口统计49 图表 2006年1-12月机械疗法器具;按摩器具;人工呼吸器等进口统计50 图表 2006年1-12月其他呼吸器具及防毒面具进口统计50 图表 2006年1-12月矫形器具;人造的人体部分;助听器等进口统计50 图表 2006年1-12月X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备进口统计51 图表 2006年1-12月中国进口"核磁共振成像装置 "企业排名数据51 图表 2007年1-5月我国医疗器械出口分国家地区统计54 图表 2007年1-4月中国出口核磁共振成像装置国别统计59 图表 2007年1-5月我国医疗器械出口分商品统计60 图表 2007年1-4月中国出口其他残疾人用车重点企业62 图表 2007年1-4月中国出口显微镜重点企业63 图表 2007年1-4月中国出口医疗器械50强64 图表 2006年1-12月中国出口到亚洲医用敷料分国别数据66 图表 2006年1-12月中国出口到非洲医用敷料分国别数据67 图表 2006年1-12月中国出口到欧洲医用敷料分国别数据68 图表 2006中国出口到南美洲医用敷料分国别数据69 图表 2006中国出口到北美洲医用敷料分国别数据70 图表 2006中国出口到大洋洲医用敷料分国别数据70 图表 2006年1-11月中国出口到亚洲“按摩器具”分国别71 图表 2006年1-11月中国出口欧洲“按摩器具”分国别数据71 图表 2006年1-11月中国出口北美洲“按摩器具”分国别71 图表 2006年1-11月中国出口 大洋洲“按摩器具”分国别72 图表 2006年1-12月血压测量仪器及器具出口72 图表 2006年上半年我国动脉B超出口统计72 图表 2006年1-12月B型超声波诊断仪出口统计72 图表 2006年1-12月病员监护仪出口统计73 图表 2006年1-12月药棉、纱布、绷带出口统计73 图表 2000-2006出口医用敷料金额73 图表 2006年1-9月中国出口医用敷料数量74 图表 2006年中国医用敷料出口企业74 图表 2006年1-12月眼镜架及其零件出口统计76 图表 2006年1-12月矫正视力、护目等用途的眼镜、挡风镜等物品 (副) 出口统计76 图表 2006年1-12月医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口统计77 图表 2006年1-12月机械疗法器具;按摩器具;人工呼吸器等出口统计77 图表 2006年1-12月其他呼吸器具及防毒面具出口统计78 图表 2006年1-12月矫形器具;人造的人体部分;助听器等出口统计78 图表 2006年1-12月X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备出口统计79 图表 2006年全年中国出口医疗器械产品分商品数据79 图表 2006年中国出口血压测量仪企业排名前50名81 图表 2006年1-12月中国出口听诊器企业排名前50名83 图表 2006年1-9月中国敷料出口前10名企业84 图表 一次性医疗器械行业亏损企业比例138 图表 家用主要医疗器械一览表139 图表 全国已采取节育措施人数140 图表 中国安全套年消费量140 图表 我国避孕套优等品率141 图表 企业统计的优等品产值率141 图表 进口避孕套来源国及基本情况142 图表 送检的进口避孕套质量检测的情况统计143 图表 云南省累计报告的艾滋病病毒感染者情况145 图表 我国大型医院呼吸机的配备情况147 图表 呼吸机国外品牌系列产品前10名的平均价格147 图表 呼吸机国外品牌/国内品牌价格比较147 图表 助听器主要产品一览表155 图表 内式助听器和耳道式助听器市场占有率156 图表 国外品牌助听器在我国市场占有率156 图表 体外循环及血液处理设备分类157 图表 体外循环及血液处理设备分类一览表157 图表 植入材料和人工器官一览表158 图表 植入材料和人工器官主要产品分类一览表158 图表 三大区域医疗器械总产值/其销售额占全国161 图表 2006年深圳医疗器械行业生产总值162 图表 2006年1-12月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序169 图表 2007年1-2月医疗器械行业工业企业按累计工业总产值(当年价)排序170 图表 2007年1-4月我国利润百强企业排名171 图表 2007年上半年度万东高科获利能力分析175 图表 2007年上半年度万东高科经营能力分析176 图表 2007年上半年度万东高科偿债能力分析176 图表 2007年上半年度万东高科资本结构能力分析177 图表 2007年上半年度万东高科发展能力分析177 图表 2007年上半年度万东高科现金流量分析177 图表 2007年上半年度航天长峰股份获利能力分析178 图表 2007年上半年度航天长峰股份经营能力分析179 图表 2007年上半年度航天长峰股份偿债能力分析179 图表 2007年上半年度航天长峰股份资本结构分析179 图表 2007年上半年度航天长峰股份发展能力分析180 图表 2007年上半年度航天长峰股份现金流量分析180 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司利润构成分析表181 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司获利能力分析表181 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司经营能力分析表182 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司偿债能力分析表182 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司资本结构分析表182 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司发展能力分析表182 图表 2006年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司资金流量分析分析表183 图表 新华医疗器械产品一览表183 图表 2007年上半年度新华医疗器械获利能力分析185 图表 2007年上半年度新华医疗器械经营能力分析186 图表 2007年上半年度新华医疗器械偿债能力分析186 图表 2007年上半年度新华医疗器械资本结构分析186 图表 2007年上半年度新华医疗器械资本结构分析187 图表 2007年上半年度新华医疗器械现金流量分析187 图表 2007年上半年度万杰高科获利能力分析188 图表 2007年上半年度万杰高科经营能力分析188 图表 2007年上半年度万杰高科偿债能力分析189 图表 2007年上半年度万杰高资本结构分析189 图表 2007年上半年度万杰高发展能力分析189 图表 2007年上半年度万杰高现金流量分析190 图表 中国医疗器械工业公司主要产品一览表191 图表 拜耳集团2000-2005财政情况(单位:百万美元)196 图表 2006年拜耳在亚太地区销售情况196 图表 全国药材药品及医疗器材市场摊位容量204 图表 各地区卫生机构数205 图表 北京市卫生机构统计206 图表 2000-2005医疗机构诊疗人次及入院人数207 图表 2000-2005综合医院分科门诊人次构成(%)208 图表 MDD基本要求的主要内容一览表219 图表 CE认证目录范围一览表220 图表 获得CE标志的一般程序步骤图220 图表 申请CE/国际认证提交文件清单221 图表 纳米技术使医疗仪器的主要方向一览表229
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